流感疫苗正迈入“自主”新时代，谁来承接国内市场？

9月下旬，阿斯利康宣布：其鼻喷流感疫苗FluMist已获得FDA批准，可供2至49岁人群在家自行接种或由照护者接种，用于预防流感。这是全世界第一款供受种者可自行接种的疫苗。这一举措将极大助力美国当局提高流感疫苗的接种率。

由于流感病毒易变异，每年流行的流感毒株不同，因此流感疫苗需要每年接种，才能起到保护作用。比起其他疫苗，流感疫苗是仅有的不分年龄每年都需要接种的疫苗。目前允许受种者自己在家接种，将大大提高接种便利性和普及性，提升流感疫苗的接种率，进而有效预防流感疫情传播与暴发。

鼻喷流感疫苗的优势体现在以下几方面：

1、 接种无痛

采用鼻腔喷雾的接种方式，无需注射无痛接种，接种过程舒适便利，同时不会产生注射部位的红肿胀痛等不良反应，接种更安心。

2、 起效更快

接种鼻喷流感疫苗3天后即可起效，而其他流感疫苗需要14-28天才能起效，所以鼻喷流感疫苗能在最短的时间内为受种者提供保护作用。

3、 保护时间更长

接种鼻喷流感疫苗可提供至少一年的保护时间，而其他流感疫苗仅能保护6-8个月，如不进行二次接种，会在一段时间没有受到疫苗的保护，容易感染流感。

4、 保护效果更好

对于儿童群体而言，中国流感疫苗接种技术指南与世界卫生组织流感疫苗立场文件都提及：儿童接种鼻喷流感疫苗的保护效果优于灭活流感疫苗。

可以看出相比较传统的流感裂解与亚单位疫苗，鼻喷流感优势更加明显。但由于鼻喷流感研发生产的技术壁垒较高，目前全世界也仅有四款鼻喷流感疫苗上市，分别是中国百克生物的感雾、美国阿斯利康的FluMist、俄罗斯IEM研究所的Ultravac、印度SII的Nasovac。

流感疫苗步入“新征程”

据WHO统计，流感季中儿童罹患率大多高于成年人，我国官方建议：所有≥6月龄且无接种禁忌的人都应接种流感疫苗，6岁以下儿童都属于流感高风险人群。

目前市面上的流感疫苗主要分为灭活、减毒活两类。减毒活疫苗保留了野生毒株具有的免疫活性成分，模拟自然感染状态，刺激免疫应答。接种后产生的抗体水平相对较高，持久时间也较长。灭活疫苗主要分为裂解和亚单位流感疫苗，灭活通过化学剂将病毒或细菌灭活，使其丧失毒力和感染性。因在人体内不能繁殖，刺激时间短，要获得持久免疫力需多次重复接种。

我国的鼻喷流感疫苗感雾®于2020年上市，该疫苗的上市代表我国流感疫苗进入新的征程。《中国疾控中心流感疫苗接种指南》（2023-2024）提到，在减毒流感疫苗临床试验研究中，对于3-17岁儿童流感的保护效力为62.5%。除对实验室确诊流感有保护效果外， 接种鼻喷流感疫苗后可减少 21%的发热性疾病，也可减少30%的中耳炎。

国内，首款独家鼻喷已“冲线”

前不久，在9月22日的国家卫生健康委新闻发布会上，中国疾病预防控制中心主任医师余文周答复记者表示，接种疫苗是预防传染病的有效措施，也是预防传染病优先选择的措施。如果在学生人群中大规模地开展流感疫苗的集中接种，可以避免流感聚集性的疫情发生。

2020年，国家药监局批准了百克生物的感雾®冻干鼻喷流感减毒活疫苗，这款疫苗至今仍是国内市场独家的鼻喷流感疫苗。

感雾®鼻喷流感减毒活疫苗的主要优势与同类的鼻喷流感疫苗类似，感雾®在“0痛感”的基础上，构建了黏膜免疫+体液免疫+细胞免疫三重免疫壁垒，并能3天快速起效。此外，在应对复杂流感疫情时，该疫苗还能通过刺激机体产生交叉保护，除预防3种流感流行株外，针对多种变异流感毒株（N）均能有效预防，保护范围更广泛。

今年4月，百克生物的3.2类鼻喷流感减毒活疫苗上市申请被受理。基于感雾®基础上改进升级为液体预充剂型，再次提升了接种便利性。此外，公司还在围绕“流感”核心筑城造河，布局佐剂流感疫苗等。

秋冬流感季来临了，所有人都需要高度关注流感预防，尤其儿童群体，如还未接种流感疫苗建议接种鼻喷流感疫苗，尽快为孩子建立流感防护墙！

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撰稿丨苗苗

编辑丨江芸 贾亭

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